今天，朋友圈被这个疫苗刷屏了。千呼万唤的HPV疫苗终于确定要在国内上市了！ 葛兰素史克(GSK)公司今日（7月18日）宣布，希瑞适（Cervarix，人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗[16型和18型]）获得中国食品药品监督管理总局的上市许可，成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。HPV疫苗接种和宫颈癌筛查一起，将为中国女性预防宫颈癌提供更好的手段。希瑞适®在中国注册用于9到25岁女性的接种，采用3剂免疫接种程序，并有望在明年年初正式上市。 宫颈癌是全球女性第三大、中国女性第二大最常见的癌症，也是目前唯一病因明确、可以早期预防和根治的恶性肿瘤，是唯一一种可以通过疫苗降低发病率的癌症。 在全球范围内， 平均每分钟即检查出一例新发病例，每两分钟就有一名女性死于宫颈癌。 ▲著名的香港影视明星梅艳芳就因为宫颈癌去世2006年，首支HPV疫苗在美国上市。现在，有很多国家已经开始推行全民预防宫颈癌疫苗注射计划，为适龄女士提供免费疫苗注射。从医学角度讲，注射宫颈癌疫苗是预防宫颈癌的有效方法。三款疫苗的区别： ■ 来源：新浪微博在全球范围内， 平均每分钟即检查出一例新发病例，每两分钟就有一名女性死于宫颈癌。2006年，首支HPV疫苗在美国上市。现在，有很多国家已经开始推行全民预防宫颈癌疫苗注射计划，为适龄女士提供免费疫苗注射。从医学角度讲，注射宫颈癌疫苗是预防宫颈癌的有效方法。三种疫苗都很厉害一项在中国开展的长达6年的希瑞适临床试验入组了6000多名受试者分别接种疫苗和对照。结果显示，该疫苗在预防某些致癌型 HPV相关的宫颈疾病方面具有很高的保护效力。该结果与全球临床研究的数据是一致的。2016年6月，一项对10年间9个国家58篇相关论文的全球系统性研究显示，佳达修的出现有效降低了相关病毒亚型导致的生殖器疣、巴氏涂片检查异样，以及宫颈癌前病变的发生。宫颈癌疫苗是HPV！不是HIV！“宫颈癌疫苗又叫HPV疫苗，是HPV！不是HIV！跟艾滋病没有关系！好多人听说我去打HPV疫苗都以为我跟艾滋扯上关系了! ”一位去香港打HPV疫苗的内地网友在吐槽。HPV疫苗能有效的预防宫颈癌，邓紫棋、阿Sa、郑伊健就是香港HPV疫苗的代言人。全球100个国家以及中国香港、澳门地区都在推广接种HPV疫苗，由于疫苗越早打效果越好，越来越多妹子等不及了，上海、杭州的妹子们甚至打个飞的，专程去香港注射HPV疫苗。 ■ 来源：东方IC▼▼▼▼|历时6年终获批|▽中国每年新发13万例宫颈癌，占全球发病的28%以上。该HPV疫苗在中国开展的临床试验历时6年，参与研究者6000人，研究结果显示疫苗在预防某些致癌型HPV相关的宫颈疾病方面具有很高的保护效力且具有令人满意的效益风险比——与全球临床研究数据一致。HPV、宫颈癌知道多少？戳视频详细了解一下看完这个视频可以少读2000字！▼来源：小得健康有多少女性会感染HPV？北京大学第三医院妇科主任郭红燕教授说，据流行病学调查推测，80%的女性一生至少有一次HPV感染。HPV感染绝大多数是通过性感染，抵抗力低和有性生活的人都有可能感染HPV。HPV是病毒感染，无法通过药物消除，但可通过增强人体抵抗力和免疫力清除HPV病毒。并非所有的HPV感染都会诱发宫颈癌，只有在高危HPV持续感染情况下，才有可能发展到宫颈癌前病变，最终导致宫颈癌的发生。病毒感染并不可怕，关键是要早期发现。当然，最好是通过疫苗降低发病率。HPV疫苗应该在什么年龄段打？杭州市一医院妇科医生商宏恺博士说，青春期女性是首选人群。国内目前比较统一的说法是9至25岁，最好在有性生活之前完成接种。70%的宫颈癌都与疫苗预防的HPV16、HPV18有关，但打了疫苗仍不保证100%预防宫颈癌，还是要定期检查。有性生活的女性接种宫颈癌疫苗，效果会打折扣。因为可能已经感染过或正在感染HPV，而疫苗无治疗作用，接种意义相对不大。不过，有研究认为，女性可能之前只感染过其中一种HPV病毒，因此对于有性行为的女性来说，仍可通过疫苗获得一定程度的保护。建议接种还是要趁早。世界卫生组织认为，能获得HPV疫苗保护的人群年龄为9-26岁，而最适宜接种的年龄为11 - 12岁。除了宫颈癌，HPV病毒亦可引发生殖器官湿疣（俗称椰菜花），所以男女都有风险。另外男性也有可能让伴侣感染HPV而患上癌症或湿疣，所以男性接种HPV疫苗是让伴侣间接受益。打HPV疫苗要多少钱？近年来不少人到香港打宫颈癌疫苗，“春节团购去香港打HPV疫苗”的广告现在就能在网上看到，甚至在香港保险业相关媒体平台也推出了打疫苗预约服务。3年前，快报曾经报道了杭州周女士去香港打宫颈癌疫苗的经历。 我今年33岁，结婚好几年了，最近特地到香港打了宫颈癌疫苗。香港私家诊所都采取预约制，时间上会和你精确到几点几分，不用担心排队等候。疫苗一共是三针，在半年内分三次打完，每次1针。每针疫苗收费1200港币。不过第一次去时，还需要另付大概600港币的诊疗费，就是问问你身体状况。 跟别的疫苗一样，宫颈癌疫苗也是打在手臂上的。打完针后，医生在你创口上贴一块创可贴，半小时揭掉就行。 打完后，手臂有些疼，这是正常反应，其他副作用好像没有，也可能没感觉到。但有几个朋友说，打完针后有恶心头晕的轻微反应。 三针疫苗加上诊疗费，加起来是4200港币（当时1港币约等于人民币0.8元），但机票和住宿费花销更大。即便没有家人陪伴，一个人前往，每次来回机票也要2000多元，还有住宿费等。所以去香港打子宫颈癌疫苗，三针全部打完，总费用肯定超出一万的。 ▲图自南方都市报现在，预防宫颈癌的HPV疫苗获批上市，意味着在内地也能接种预防宫颈癌疫苗，不仅方便还省钱。目前葛兰素史克公司的人乳头瘤病毒吸附疫苗在香港的价格约为1200港币一剂，折合人民币960元左右，三剂下来价格约在2800元左右。业内人士认为，该疫苗很难在近几年纳入一类疫苗（国家计划免疫项目）范畴内，“HPV疫苗之前还有很多疫苗排队等着纳入一类，比如肺炎结合疫苗和流感嗜血杆菌疫苗，估计近10年都很难纳入一类疫苗范畴，价格的话，目前尚未定价，预计三针下来约两三千元。” 目前葛兰素史克公司的人乳头瘤病毒吸附疫苗在香港的价格约为1200港币一剂，折合人民币960元左右，三剂下来价格约在2800元左右。关于HPV疫苗一直存在很多疑问集中答疑▼| NO.1 |HPV感染和癌症有什么关系？▽99.7％ 宫颈癌是由 HPV 感染引起。换句话说，宫颈癌是目前世界上唯一一种病因明确的癌症。2008 年德国科学家 Harald zur Hausen 首先发现了HPV与宫颈癌关系并最终证明HPV感染是引起宫颈癌发生的主要病因，最后得到诺贝尔医学奖。 HPV感染不仅仅会导致宫颈癌，90%肛门癌、40%外阴/阴道癌、12%头颈癌与HPV感染相关。但不是感染了HPV就一定会发展成宫颈癌。HPV 有 100 多种亚型，分为低危型和高危型，50%～90%HPV感染可在感染后的数月至2年内被人体免疫系统清除，不导致长期危害；并无治疗 HPV 的特效药物，所以一般HPV感染无需治疗。只有高危型HPV （HPV16和18）的持续感染（定义为间隔一年以上连续2次检测出同一高危型的HPV ），才会进展为宫颈癌。宫颈癌的发生是一个漫长的过程，现在的宫颈癌筛查技术（包括 HPV 检测）已经相当成熟，所以有性生活或HPV感染的30＋岁女性应定期筛查宫颈癌。| NO.2 |打了疫苗就可以预防宫颈癌了？▽HPV 疫苗目前全球唯一一种能预防癌症的疫苗，具有划时代的意义。疫苗覆盖的HPV类型▽Cervarix ：二价疫苗，覆盖HPV16、18（国内要上市的就是这种）希瑞适® ：二价疫苗，覆盖HPV16、18Gardasil：四价疫苗，覆盖HPV-16、18、6、11GARDASIL®9 ：九价疫苗，覆盖HPV 16、18、31、33、45、52 、58，2014 年获批的新疫苗70％宫颈癌是由两种高危型HPV16、HPV18导致，目前HPV疫苗也主要针对这两型 ，也就是说，目前的疫苗或许只能预防 70% 左右的宫颈癌。另有30%的宫颈癌来自于疫苗尚未覆盖的其他 HPV 高危亚型。9价疫苗虽然可以额外提供另外5种高危型的免疫，但是依旧不能覆盖所有高危亚型。严格的说，现在还不能下「HPV 疫苗可以预防宫颈癌」的结论，因为持续HPV感染演变到宫颈癌的过程可长达15～20年，第一个以宫颈癌发生率为研究终点的临床试验数据要到2020年才能获得。美国和欧洲，目前都是基于是否能够预防HPV持续感染作为评估标准的，理论上能够预防HPV持续感染，就应可以预防宫颈癌。目前上市的疫苗中，对尚未感染HPV的女性，其预防宫颈癌、癌前病变以及其他生殖器疾病均显示出长期、高度有效（95%），目前认为两种疫苗效果相当，Gardasil可额外预防尖锐湿疣等生殖器疣。 | NO.3 |25 岁以上就不能接种了？▽适合接种HPV疫苗的年龄，各个国家甚至同一国家的不同机构建议都不一样，全球范围内是9～45岁。FDA 批准的年龄是9～26岁，本次中国获批的疫苗是9～25岁。 不同年龄段女性HPV感染率，美国全国健康与营养调查2003-2006年数据[1]。其实，年龄的限制并不是绝对的，关键是看有没有性生活，HPV疫苗对于无性生活史的女性效果最佳，如果到35岁仍没有性生活，那么这个时候接种也完全是划算的。而如果有人打算一辈子都不过性生活，那么注射疫苗也没什么大的必要性了。然而——HPV 疫苗还有伦理方面的争论，比如：有人认为给十几岁的孩子接种疫苗不是变相鼓励她们提前开始性生活？如果色情业无法禁止，那么就应该提倡性交易带安全套，如果家长连基本的逻辑都不明白，就不要表现出一副怜爱下一代的样子。| NO.4 |有了性生活就没必要接种了吗？▽能接种，基本上随时都可以接种，只是性生活一旦开始，感染HPV的机会大大增加，官方机构从药物经济学角度来考虑，不划算。不管是否有性生活或是否已经感染过HPV，疫苗是花钱买一种预防的可能性，而HPV疫苗并不便宜，官方机构会考虑整体投入产出，个人也应该根据自己的情况进行选择。并且，接种疫苗不是就不会得宫颈癌。接种过HPV疫苗，依然要定期做宫颈癌筛查，因为HPV疫苗并不能预防所有高危型HPV。 ■ 来源：东方IC| NO.5 |“超范围”女性防癌有两招▽1、避免性紊乱，定期筛查。武汉市妇幼保健院主任医师宋晓婕建议，对超过25岁的已婚女性来说，预防宫颈癌更好的做法是避免性紊乱，发生性行为时做好防护。有固定性伴侣，维持正常、卫生性生活的女性，感染HPV几率较小，绝大多数病毒也会被人体免疫系统清除掉。2、定期做宫颈癌筛查。从感染HPV病毒，到宫颈癌的发生发展，自然病程一般在10年左右。定期做宫颈癌筛查，能及时发现并扼杀疾病“苗头”。早期宫颈癌患者经治疗后，基本上都可以治愈。| NO.6 |接种前有必要先检测是否感染 HPV 么？▽不需要。麻疹病毒感染过一次会有终身免疫， HPV并不是。至于接种后保护期有多长，美国疾控中心的数据是6年、保护效果不随时间的推移而减弱。6年的数据主要是因为该疫苗上市才8年，还需要更长的观察时间，HPV疫苗是否有更长的保护期甚至终生有效，这个问题只有留给时间。 | NO.7 |接种方法和价格▽HPV 疫苗通常分３次给药注射，共需要６个月左右的时间完成，即开始的第 1 次、第2个月注射第2次，第６个月注射第 3 次。即便很多发展中国家 HPV 疫苗已获批上市，但接种率仍不高，因为疫苗并不便宜。疫苗本身的费用大约 2000～3000 元。目前香港HPV疫苗的单次接种就要花费1000元人民币左右，全程接种需要3000元。能负担起现在这个疫苗价格的人，往往不是最需要这个疫苗的人。而相对而言那些从来不做宫颈切片检查的，或者来自卫生条件较差地区的人才真正需要接种这些疫苗。因此，有人认为即使该疫苗上市，可能也不能对我国的宫颈癌发病起到非常有效的控制作用。| NO.8 |HPV 疫苗的副作用与安全性▽HPV疫苗的接种会造成一些不良反应，诸如局部的红肿疼痛以及发烧、头晕、恶心等全身症状。特别是2013年上半年， 30多名日本女性接种HPV疫苗后出现浑身疼痛，而且经过治疗后病情不见好转，这一消息进一步增加了人们对疫苗安全性的担心。当年6月，世界卫生组织的疫苗安全性全球顾问委员会对HPV疫苗做常规安全性评估，认为HPV疫苗有可靠的安全性。不良反应可能我国对疫苗审批过程相当谨慎的因素之一。来源：现代快报、都市快报、武汉晚报、新闻晨报、辽沈晚报、周到上海等长按二维码，下载武汉ZAKER新闻客户端，订阅”武汉头条“、”武汉生活“频道更多原创精彩资讯、吃喝玩乐信息等着你……